개발

국내 시장점유율 1위,
실적을 바탕으로 성장하는 Biotech Company

방사성의약품 신약개발 전략

암 진단 및 치료용 방사성의약품 개발 전문 기업

단기와 장기개발전략의 균형으로 리스크 관리를 통한 유기적 성장 기대

  • 방사성의약품 진단 전문 기업
    (일반 암 및 치매, 파킨슨 등)
  • 방사성의약품 암 진단 및 치료 전문 기업
    (주요 암에 대한 진단 / 3rd Line 치료)

방사성의약품 특성 반영 된 개발 및 판매 전략

보유 파이프라인

에프이에스(FES)
- 국내 방사성의약품 업계 최초 유방암 진단용 방사성의약품 개발 및 출시
- 전이된 유방암의 이미지 진단 및 유방암의 종류 (여성호르몬 수용체 여부)확정
권리 / 허가 / 판매 국내 권리 양수 예정 / 해외 라이센스 권한 확보 약효 분류 유방암 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 신약 품목 허가 신청 완료 비고
  • 서울아산병원 제조기술 공동개발
  • First-In-Class
  • 미국 , EU, 호주, 중국 , 일본 협상 중
권리 / 허가 / 판매 국내 권리 양수 예정 / 해외 라이센스 권한 확보
약효 분류 유방암 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 신약 품목 허가 신청 완료
비고
  • 서울아산병원 제조기술 공동개발
  • First-In-Class
  • 미국 , EU, 호주, 중국 , 일본 협상 중
도파체크(F-DOPA)
- FDG로 진단 불가능한 종양에 대한 진단이 가능
- 세계 최초 중성화 상태에서 안정적인 제조기술 개발
권리 / 허가 / 판매 국내 허가 완료 및 판매 예정 / 해외 판매 예정 약효 분류 뇌종양 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 2019년 10월 22일 품목 허가 완료 비고
  • 서울아산병원 제조기술 공동개발
  • Best-In-Class, 독점
권리 / 허가 / 판매 국내 허가 완료 및 판매 예정 / 해외 판매 예정
약효 분류 뇌종양 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 2019년 10월 22일 품목 허가 완료
비고
  • 서울아산병원 제조기술 공동개발
  • Best-In-Class, 독점
에프에이씨비씨(FACBC)
- 국내 방사성의약품 업계 최초 전립선암 진단용 방사성의약품 개발 및 출시
- 국내 최초 전이 및 재발성 전립선암의 영상진단 시작
권리 / 허가 / 판매 국내 판매 예정 약효 분류 전립선암 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 2019년 6월 24일 계약 체결
(미국FDA, 유럽EMA 허가)
비고
  • First-In-Class, 독점
  • 일본 NMP로부터 라이센스인 품목
  • 전립선암 진단 시장의 선점 목적
  • 향후 당사 개발 신약과 Overlap 효과 기대
권리 / 허가 / 판매 국내 판매 예정
약효 분류 전립선암 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 2019년 6월 24일 계약 체결
(미국FDA, 유럽EMA 허가)
비고
  • First-In-Class, 독점
  • 일본 NMP로부터 라이센스인 품목
  • 전립선암 진단 시장의 선점 목적
  • 향후 당사 개발 신약과 Overlap 효과 기대
솔루신(177Lu-DOTATOC)
- 국내 방사성의약품 업계 최초 치료용 방사성의약품 개발 및 출시
- 국내 최초 신경내분비종양 치료용 방사성의약품의 출시
권리 / 허가 / 판매 국내 허가 예정 약효 분류 신경내분비종양 치료
허가일자 (수출계약체결일자) 2019년 8월 30일 독점 라이센스 계약 체결 비고
  • 2020년 국내 임상 2상 진행 예정
  • 2020년 초 상용화 예정
  • 임상시험 비대상자 대상 ‘임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 (Compassionate Use Pro gram)’으로 원가 판매 예정
권리 / 허가 / 판매 국내 허가 예정
약효 분류 신경내분비종양 치료
허가일자 (수출계약체결일자) 2019년 8월 30일 독점 라이센스 계약 체결
비고
  • 2020년 국내 임상 2상 진행 예정
  • 2020년 초 상용화 예정
  • 임상시험 비대상자 대상 ‘임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 (Compassionate Use Pro gram)’으로 원가 판매 예정

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