개발
국내 시장점유율 1위,
실적을 바탕으로 성장하는 Biotech Company
방사성의약품 신약개발 전략
암 진단 및 치료용 방사성의약품 개발 전문 기업
단기와 장기개발전략의 균형으로 리스크 관리를 통한 유기적 성장 기대
- 방사성의약품 진단 전문 기업
(일반 암 및 치매, 파킨슨 등) - 방사성의약품 암 진단 및 치료 전문 기업
(주요 암에 대한 진단 / 3rd Line 치료)
방사성의약품 특성 반영 된 개발 및 판매 전략
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보유 파이프라인
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에프이에스(FES)
| - | 국내 방사성의약품 업계 최초 유방암 진단용 방사성의약품 개발 및 출시 |
| - | 전이된 유방암의 이미지 진단 및 유방암의 종류 (여성호르몬 수용체 여부)확정 |
| 권리 / 허가 / 판매 | 국내 권리 양수 예정 / 해외 라이센스 권한 확보 | 약효 분류 | 유방암 진단 |
|---|---|---|---|
| 허가일자 (수출계약체결일자) | 신약 품목 허가 신청 완료 | 비고 |
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| 권리 / 허가 / 판매 | 국내 권리 양수 예정 / 해외 라이센스 권한 확보 |
|---|---|
| 약효 분류 | 유방암 진단 |
| 허가일자 (수출계약체결일자) | 신약 품목 허가 신청 완료 |
| 비고 |
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도파체크(F-DOPA)
| - | FDG로 진단 불가능한 종양에 대한 진단이 가능 |
| - | 세계 최초 중성화 상태에서 안정적인 제조기술 개발 |
| 권리 / 허가 / 판매 | 국내 허가 완료 및 판매 예정 / 해외 판매 예정 | 약효 분류 | 뇌종양 진단 |
|---|---|---|---|
| 허가일자 (수출계약체결일자) | 2019년 10월 22일 품목 허가 완료 | 비고 |
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| 권리 / 허가 / 판매 | 국내 허가 완료 및 판매 예정 / 해외 판매 예정 |
|---|---|
| 약효 분류 | 뇌종양 진단 |
| 허가일자 (수출계약체결일자) | 2019년 10월 22일 품목 허가 완료 |
| 비고 |
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에프에이씨비씨(FACBC)
| - | 국내 방사성의약품 업계 최초 전립선암 진단용 방사성의약품 개발 및 출시 |
| - | 국내 최초 전이 및 재발성 전립선암의 영상진단 시작 |
| 권리 / 허가 / 판매 | 국내 판매 예정 | 약효 분류 | 전립선암 진단 |
|---|---|---|---|
| 허가일자 (수출계약체결일자) | 2019년 6월 24일 계약 체결 (미국FDA, 유럽EMA 허가) |
비고 |
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| 권리 / 허가 / 판매 | 국내 판매 예정 |
|---|---|
| 약효 분류 | 전립선암 진단 |
| 허가일자 (수출계약체결일자) | 2019년 6월 24일 계약 체결 (미국FDA, 유럽EMA 허가) |
| 비고 |
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솔루신(177Lu-DOTATOC)
| - | 국내 방사성의약품 업계 최초 치료용 방사성의약품 개발 및 출시 |
| - | 국내 최초 신경내분비종양 치료용 방사성의약품의 출시 |
| 권리 / 허가 / 판매 | 국내 허가 예정 | 약효 분류 | 신경내분비종양 치료 |
|---|---|---|---|
| 허가일자 (수출계약체결일자) | 2019년 8월 30일 독점 라이센스 계약 체결 | 비고 |
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| 권리 / 허가 / 판매 | 국내 허가 예정 |
|---|---|
| 약효 분류 | 신경내분비종양 치료 |
| 허가일자 (수출계약체결일자) | 2019년 8월 30일 독점 라이센스 계약 체결 |
| 비고 |
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