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GMP컨설팅

방사성의약품을 위한 창조적 리더

제약산업의 중요한 안전한 제품을 보증하기 위해 수행하여야 할 개념을 확립하고 이에 필요한 밸리데이션, 허가와 서류에 관한 서비스 등의 업무를 영역으로하며 GMP 시스템 구축을 위한 토탈솔루션을 제공합니다.

방사성의약품 GMP 관련 법령

의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령 제1194호, 2015.9.25, 일부개정)
별표 1 의약품 제조 및 품질관리기준(2014.10.10, 개정)
별표 1의 2 원료의약품 제조 및 품질관리기준(2014.8.21, 신설)
별표 3의 2 방사성의약품 제조 및 품질관리기준(2014.8.21, 신설)
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 식품의약품안전처 고시 제2015-35호(2015.6.07, 제정)
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