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방사성의약품

방사성의약품을 위한 창조적 리더

명칭 뉴라체크주사(18F 플로르베타벤)
FBB(florbetaben(18F) Injection)
위탁업체 씨코헬스케어㈜ 유효기간 제조시간으로부터 10시간
용법용량 성인 환자에게 300MBq(8.1mCi)에 해당하는 양을 정맥투여한다. 최소투여용량은 240 MBq이며, 최대 용량은 360MBq이다.
효능효과

다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positrion emission tomography, PET)에 사용한다.

  • 알츠하이머병(Alzheimer’s disease)과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neuritic plaque density)의 방사성 양전자 단층촬영(PET)영상 확인
  • 음성스캔(negative scan)은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며 알츠하이머병의 신경 병리학적 진단과 일치하지 않는다. 음성스캔은 인지장애가 알츠하이머병에 기인할 가능성을 감소시킨다. 양성스캔(Positive scan)은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 중증도 이상임을 나타낸다. 신경병리학적 검사에서 알츠하이머병 환자에서 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 유사한 양을 보였으나 베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자 뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조적으로 사용되어야 한다.
제품이미지

regional cortical tracer uptake (RCTU)의 정의

RCTU score 평가 조건
1 (추적자 섭취 없음) 회색질 추적자 섭취(신호강도)가 백질에서의 추적자 섭취보다 낮음
2 (추적자 섭취 중등도) 작은 지역의 추적자 섭취가 백질에 존재하는 것보다 높거나 같음: 각 부위 내 슬라이스의 대부분에 걸쳐 백질 rim을 넘어 대뇌 피질의 외부 경계까지 확장
3 (확연한 추적자 섭취) 넓은 지역의 추적자 섭취가 백질에 존재하는 것보다 높거나 같고 각 부위 내 슬라이스의 대부분을 포함하는 전 영역에 걸쳐 백질 rim을 넘어 대뇌 피질의 외부 경계까지 확장

참고: 피질 추적자 섭취의 점수평가에서 영상관찰 항목은 대상 부위 대부분의 슬라이스에서 존재해야 한다.
Table 6에 나와 있는 것 처럼 부위별 추적자 결합에 대한 점수화 및 체계적인 부위별 평가 후에, 판독자는 다음 table 7의 1,2,3 에 나와있는 것처럼 대상자 단위 BAPL과 추적자 섭취 유무를 전체적으로 점수화 하여 제공하였다.

brain amyloid plaque load (BAPL)의 정의

BAPL 점수 평가 방법
1. β−amyloid 축적이 없는 스캔 4개의 뇌 부위에서 각각의 RCTU 점수가 1(외측두엽, 전두엽, 뒤쪽 대상피질/쐐기앞소엽, 두정엽)
2. 중등도 β−amyloid 축적 스캔 4개의 뇌 부위 중 한 부위 이상에서 RCTU 점수가 2이지만 RCTU 점수가 3 이상인 뇌 부위는 없음
3. 중증 β−amyloid 축적 스캔 4개의 뇌 부위에서 적어도 하나의 RCTU 점수가 3

이미지

Figure 7: Florbetaben (18F) PET 예시 (예, 정상: beta amyloid plaques음성, 위; 비정상: beta amyloid plaques양성, 아래)

사용제한

아밀로이드 신경반은 회백질 내의 신경반 축적이 증상없는 노인과 신경퇴행성치매 (알츠하이머병, 루이소체성 치매, 파킨슨병 치매)환자에서도 존재할 수 있으므로, 양성스캔만으로 알츠하이머병 또는 다른 인지장애를 독립적으로 진단할 수 없다.

일반적 주의

  • 진단상의 유익성이 피폭에 대한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
  • 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

환자 주의사항

  • 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 이 약을 정맥투여 하기 전후 최소 500ml 정도의 물을 마실 것을 권장한다. 투여 후 12시간 동안 환자 자신과 주변사람들에 대한 보호를 위해, 가능한 한 하나의 화장실을 사용하고 사용 후에 여러 번 물을 내리도록 하며 소변이나 대변 후에는 철저히 손을 씻어야 한다.
  • 이 약은 1.5mmol의 나트륨(33mg)을 함유한다. 따라서 나트륨 식단조절중인 환자에게는 투여를 고려해야 한다. 이 약은 15 vol%의 에탄올(알코올)을 함유한다. 즉, 이는 1회 투여량마다 최대 1.2g/투여 로서 복용량마다 30ml의 맥주 또는 12.5ml의 와인에 해당하는 용량이다. 이는 알코올중독자들에게 해로울 수 있으며, 이는 또한 임산부 또는 모유수유여성과 간 질환 또는 간질환자 같은 높은 위험그룹에 대해서는 투여가 고려되어야 한다.
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